中国人民银行


中国人民银行关于加强银行卡品种管理的通知
中国人民银行



中国人民银行各省、自治区、直辖市分行，深圳经济特区分行，各商业银行，各城市合作银行，邮政储汇局：
为加强对银行卡品种的管理，明确管理权限，现就银行卡品种管理的有关问题通知如下：
一、商业银行开办银行卡业务，发行任何品种的银行卡，必须制订统一的章程和内部管理制度，并向中国人民银行总行提出申请，经批准后方可开办。
二、经中国人民银行批准已开办有关品种银行卡业务的商业银行，按下列规定报批。
（一）发行不许透支的转账卡（包括储蓄卡、取款卡等），需报经中国人民银行总行批准。
（二）发行联名卡（包括联名信用卡、联名转账卡、联名专用卡等），由商业银行发卡的分支机构报其总行审查同意后，将开办申请连同其总行的批复件和联名双方的协议书，报中国人民银行当地省级分行审批并报中国人民银行总行备案。
（三）商业银行分支机构发行在特定区域、特定行业使用，具有专门用途的专用卡，经其总行审查同意后，报中国人民银行当地省级分行审批并报中国人民银行总行备案。专用卡不得具有透支、取现功能。
已经发行联名卡、专用卡的商业银行，须在1997年9月30日之前将管理办法、发行量、发卡分行等情况报送中国人民银行总行备案；已发行转账卡（含储蓄卡、取款卡）的商业银行，亦须在上述时间之内向中国人民银行总行申请补办审批程序。到期未报的，按擅自开办新业务处
理。
（四）商业银行发行一次性储值卡（含磁条卡、ＩＣ卡），须按不同用途分别向中国人民银行总行申报，经批准方能发行。
三、商业银行发行ＩＣ卡（专用ＩＣ卡除外）、外币卡按《信用卡业务管理办法》的规定另行报批。
四、商业银行发行的相同功能和性质的银行卡，在行内各分支机构间必须统一名称和版面。如存在与本规定相抵触的，须在1997年12月31日前统一。
五、各商业银行要加强对银行卡品种的规范化管理，统一规划、严格内部授权制度，杜绝分支机构擅自发行新品种银行卡的现象，确保此项业务有序发展。
六、人民银行各级分支行要切实加强对银行卡业务的监管，对辖内商业银行分支机构擅自发行新品种银行卡的，要依法令其停办。对商业银行银行卡业务发展与监管中出现的新情况、新问题要及时报告中国人民银行总行。



1997年8月28日
广东省食品药品监督管理局


广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定






　　（广东省食品药品监督管理局2008年12月1日以粤食药监法〔2008〕205号发布　自2009年1月1日起施行）

　　第一条　为进一步规范我省药品生产企业委托检验行为，根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安〔2004〕108号）等有关要求，特制定本规定。

　　第二条　药品生产企业应具有与所生产药品相适应的质量检验机构、人员及必要的仪器设备，对放行出厂的产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。

　　第三条　药品生产企业对下列情形实施委托检验，必须遵守本规定：

　　（一）动物试验（菌、疫苗制品、血液制品的动物试验除外）；

　　（二）对进厂原辅料、直接接触药品包装材料的检验中，缺少使用频次较少的检验仪器设备（核磁共振、红外线光谱仪、原子吸收光谱仪、液质联用仪、气质联用仪等）而无法完成的项目；

　　（三）中药材及中药饮片检验中，缺少使用频次较少的检验仪器设备（气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪等）而无法完成的项目。

　　第四条　委托检验受托方应是下列单位之一：

　　（一）具有相应检测能力并通过实验室资质认定的检验机构；

　　（二）具有相应检测能力并通过实验室认可的检验机构；

　　（三）具有相应检测能力并通过药品GMP认证的药品生产企业。

　　第五条　委托方和受托方应按照以下要求开展委托检验：

　　（一）委托方应具有委托检验管理制度、委托项目的规程及掌握委托项目检验技能的人员；

　　（二）委托方应按规定抽样，提供有代表性的样品。样品标签应标明样品名称、批号、规格、生产单位等基本信息，并提供质量标准；

　　（三）受托方应依照委托方的要求及提供的质量标准进行检验，并向委托方提供书面检验结果；

　　（四）委托方应对检验结果进行审核并合成最终的检验报告，并注明相应的委托检验信息；

　　（五）受托方仅对委托方提供的样品负责，委托方对最终的检验报告负责。

　　第六条　委托方和受托方双方必须互相审核资质，并保留相关证明文件复印件，包括《药品GMP证书》、《药品生产许可证》和《营业执照》、检验机构资质证书和能力范围证书等。

　　第七条　双方应签订书面委托检验协议，明确委托项目、双方责任和义务，协议的各项内容应当符合国家药品管理的相关规定，受托方应保持相对稳定。

　　第八条　委托方应在委托检验协议签订后10日内报所在地的地级以上市食品药品监督管理局备案，跨省委托检验应报省食品药品监管局备案。备案资料包括：

　　（一）委托检验备案表一份；

　　（二）委托检验协议复印件（加盖委托方公章）；

　　（三）受托方相关资质证明文件和能力范围证书复印件（加盖受托方公章）。

　　企业在申请药品GMP认证时，有关委托检验协议复印件须加盖本企业公章，随申报资料一并上报。

　　第九条　各地级以上市食品药品监督管理局应及时将本辖区药品生产企业委托检验的备案及监督检查有关情况上报省食品药品监督管理局。对跨市的委托检验，委托方所在地的市食品药品监督管理局应及时将备案情况通报受托方所在地的市食品药品监督管理局。

　　第十条　委托检验行为应符合本规定。对发现不符合规定的委托检验行为，食品药品监督管理部门应及时予以纠正。对不符合规定的委托检验行为所出具的检验结果视同未经检验，对违反《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规定的，依照有关规定进行处理。

　　第十一条　在生产活动中，生产企业应将委托检验行为纳入药品GMP自检的重点范畴。

　　第十二条　本规定自2009年1月1日起施行。