[内容提要] 因药用胶囊不是食品，而且铬有毒、有害也没有确切证据，所以生产、销售铬超标药用胶囊不构成生产、销售有毒、有害食品罪；药用胶囊不属于药品，也没有冒充药品，因此不构成生产、销售假药罪，也不构成生产、销售劣药罪。但生产、销售铬超标药用胶囊属于在产品中掺杂、掺假，以次充好，以不合格产品冒充合格产品的行为，销售金额在5万元以上或货值金额15万元以上的涉嫌生产、销售伪劣产品罪。
[关键词] 生产销售 铬超标 药用胶囊 定性
一、引言
2012年4月15日中央电视台《每周质量报告》播出《胶囊里的秘密》：
浙江省新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。
在长达8个月的暗访中，记者发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司，用工业废料“蓝矾皮”生产的明胶，通过隐秘的销售链条，流入儒岙镇部分胶囊厂生产药用胶囊。
《中华人民共和国药典（2010版）》规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，铬含量不得超过2mg/kg。记者在儒岙镇的华星、卓康两家胶囊厂，分别对“蓝矾皮”加工的明胶和药用胶囊取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂明胶的铬含量分别超标30多倍和50多倍，药用胶囊的铬含量分别超标20多倍和40多倍。
记者又在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些胶囊药品买样送检。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测，9家药厂生产的13个批次的药品所用胶囊的铬含量超标，其中超标最多的达90多倍。
铬超标胶囊事件曝光后，引起了社会广泛关注。党中央、国务院高度重视，中央领导同志多次做出重要批示，要求严肃依法查处。公安机关对犯罪嫌疑人迅速采取刑事强制措施，检察机关以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪将生产、销售铬超标胶囊的犯罪嫌疑人批准逮捕（现案件尚在侦查阶段）。但笔者对此定性不敢苟同。
二、生产、销售铬超标药用胶囊，不构成生产、销售有毒、有害食品罪
（一）生产、销售有毒、有害食品罪的概念
　　《中华人民共和国刑法》第一百四十四条 在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，依照本法第一百四十一条的规定处罚。
　　[注：《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 生产、销售假药，……致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。]
据此，生产、销售有毒、有害食品罪是指在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的行为。只要行为人在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料，或销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品，即可构成犯罪，行为的危害后果、涉案金额只是作为量刑情节考虑。
但是，要认定生产、销售铬超标胶囊行为人涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪，有二个很难逾越的障碍：一是药用胶囊是不是食品；二是铬是否有毒、有害。
（二）药用胶囊是不是食品　　
有人认为，药用胶囊从人口服入，应该视为食用，既然可以食用也就是食品，因而药用胶囊是食品。这种观点是否正确，我们可以看看相关规定：
　　《中华人民共和国食品安全法》第99条规定，本法下列用语的含义：
食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
中华人民共和国国家标准《食品工业基本术语》（GB 15091-95）
2.1 食品 可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。
以上的定义蕴含食用物品（物质）的目的：充饥或调节营养、口味等，但人们服用药用胶囊并不是食用其本身，更没有此类目的，可见药用胶囊并非食品。
而药用胶囊在《中华人民共和国药典（2010版）》中的确切名称是明胶空心胶囊，确定的类别是：药用辅料，用于胶囊剂的制备。
这也从另外角度明确了药用胶囊不是食品。
从各地报道看，事实上人们也没有把药用胶囊用来直接食用。所以说药用胶囊不是食品应该是没有异疑的。
（三）未见铬有毒、有害的确切证据
有专家认为，铬有毒、有害，主要有：
1、北京协和医院肠外肠内营养科副主任医师陈伟表示，胶囊中含有的六价铬有4方面的危害：1.损害皮肤，导致皮炎、咽炎等；2.损害呼吸道系统，引发肺炎、气管炎等疾病；3.损害消化系统，误食甚至长期接触铬酸盐，极易造成胃炎、胃溃疡和肠道溃疡。4.严重的还会导致肾功能衰竭甚至癌症。
2、北京朝阳医院职业病与中毒医学科主任郝凤桐也表示，六价铬对人体来说是有害元素，考虑到人在一定时限内摄入铬超标胶囊剂量有限，即便胶囊含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生。但胶囊铬超标，具体危害不是一个铬中毒所能涵盖。
3、国际食品包装协会秘书长董金狮教授说：工业明胶中重金属铬的毒性远高于三聚氰胺，其所涉及的违法生产企业更是多而广，危害更大。
笔者检阅到相关资料，三聚氰胺被认为毒性轻微，长期摄入会造成生殖、泌尿系统的损害，膀胱、肾部结石，并可进一步诱发膀胱癌。
2008年中国奶制品三聚氰胺事件中，很多食用了三鹿集团生产的奶粉的婴儿被发现患有肾结石，随后在奶粉中被发现三聚氰胺。包括伊利、蒙牛、光明、圣元及雅士利在内的多个厂家的奶粉都检出三聚氰胺。根据公布数字，截至2008年9月21日，因使用婴幼儿奶粉而接受门诊治疗咨询且已康复的婴幼儿累计39,965人，正在住院的有12,892人，此前已治愈出院1,579人，死亡4人。
可见，三聚氰胺有毒有害不但有理论支持，也是有实例证实的。但铬超标胶囊的危害至今尚无一起案例，也没有确切的临床试验结果，仅仅停留于专家的推测。
相反，多数的一流专家学者认为，一般情况下铬超标胶囊是不可能产生实际危害的。
1、 卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实
2012年4月18日，孙忠实在做客人民网强国论坛时说：对于胶囊质量的标准，在2000年版的药典的标准里面是没有的，是2000年以后的药典才定了这个标准[注：《中华人民共和国药典（2010版）》才对明胶空心胶囊规定了铬检验标准]。这说明两个问题，一、我们当时没有先进的手段去检测它，没有手段，你怎么知道这里面有这个东西，有多少。二、有多少铬在里面会造成人体损害，我们没有这个标准。2000年以后，我们吸收了国外药典的参考，然后，我们也进口了这样的仪器。
这个铬，如果我们长期大剂量的吃用含有铬的食品或者药品，那是会中毒的，是慢性中毒，表现在神经系统、消化系统，都能出现。但是我们如果吃一种药或者两种药，一天吃六个胶囊，一天三次，一次吃两个，也没有吃掉多少个铬。所以，我觉得，面对这样的事情，我们要冷静，不要恐慌，不要把它说成很大很大的危害，这样造成老百姓都不敢吃胶囊了。
2、国家药典委员会首席专家钱忠直研究员；中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所廖明阳研究员；中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光
2012年4月21日，人民网邀请了钱忠直、廖明阳、杨晓光做客专家访谈，接受记者的专访。
钱忠直：对于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，只有欧洲药典才对铬有限度要求，它的规定是10ppm。我们中国药典规定的是2ppm，为什么定2ppm呢，实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料，2ppm这个限度就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。相对于欧洲药典，我们目前中国药典的空心胶囊的标准，可以说是最严格的一个标准。
廖明阳：人体内的铬通常以总铬来计算，人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程，三价铬氧化成六价铬，六价铬还原为三价铬。国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量的摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。
人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克，从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
杨晓光：从营养学来讲，铬是人体必需的微量元素，我们每天要从食物中得到。因为三价铬是机体中的葡萄糖耐量因子的重要组成部分，它也参与脂质代谢调节，缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。
中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里面，推荐儿童铬摄入量为每天0.01毫克，成年人是0.05毫克，这是从营养方面应该摄入这样量的铬，满足机体的营养需求。同时制定了一个安全最大可耐受剂量，儿童每人每天是0.2毫克，成年人是0.5毫克，也就是说，在这个范围以下是安全的，超过这个范围就可能对机体产生不良影响。
笔者认为，最关键的是，至今未见铬有毒、有害的证据，在刑事诉讼中，举证责任在公诉机关而非犯罪嫌疑人、被告人，公诉机关应当收集到铬有毒、有害的证据，而不仅仅是收集到胶囊铬超标的证据就行了。
综上，药用胶囊不是食品，又没有铬有毒、有害的确切证据，故生产、销售铬超标药用胶囊不构成生产、销售有毒、有害食品罪。
三、生产、销售铬超标药用胶囊，不构成生产、销售假药罪
（一）生产、销售假药罪概念
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
一缕曙光在南海升腾
作者：谷辽海
来源:北京市辽海律师事务所
http://www.liaohai.com.cn
发表时间:2006年03月13日

研究政府采购制度已经有不少个年头了，我前后也走访了十几家政府采购中心，但还从没有去过一家县级的政府采购中心。我国《招标投标法》实施后，各级政府及其所属机构、事业单位、团体组织等采购人所需的货物、工程和服务，尤其是大宗的采购对象，大都是委托专门以营利为目的的招标公司代理采购。这种委托代理机制在实施政府采购制度的国家和地区都是非常罕见的。以获取高额利润为目标的代理机构，首先考虑到的是私利，不可能把国家利益、公共利益、社会利益放在首位。由于《招标投标法》为这种代理机制提供了保护伞，法律实施六年来，公权与私权有了法定的“勾兑”机会，从中央到地方，国家采购一大批重大工程的同时，既毁掉了一大批的政府高级官员，也养肥了一大批招标公司。《政府采购法》颁布实施后，采购人所需的货物、工程和服务，集中由各级政府专门设立的、非以营利为目的的采购中心统一执行采购任务。由于两部公共采购法律在同一问题上所存在的严重冲突，我国《政府采购法》实施三年来，我先后出版了三部政府采购方面的专著，公开发表了60多篇论文，几乎全部是揭露公共采购所存在的问题，至今还没有写过一篇颂扬我国公共采购制度的文章。然而，一次偶然的机会让我激动了好几天，于是按捺不住拿起笔记录下了我国政府采购制度中一道亮丽的风景。

2006年3月9日，受国匙网政府采购研究中心的邀请，我偕同北京大学经济法研究所所长、博士生导师盛杰民教授和中央财经大学财政公共管理学院院长、博士生导师马海涛教授到广东讲课。在我的日程安排表上，这次没打算去哪家政府采购中心考察。然而，生活中却总是有那么多巧合！在首都机场办理登机卡时，看到一个拎着一大堆采购师资格考试用书的年轻小伙子也与我们搭乘同一航班去广州。我注意到了他，他似乎也认识我，主动与我打招呼，叫我谷老师。我觉得有些纳闷，可能在某个场合我们见过，但一下子想不起来。他说他叫黄冬如，购买了我撰写的《法治下的政府采购》和《中国政府采购案例评析》这两本书，现在佛山南海区政府采购中心工作。1995年大学毕业时，拿到了法律与经济的双学位，后来又通过了全国司法资格考试，当了两年注册执业律师，现在政府采购中心担任主任。由于存在着许多的相同点，很快我俩就聊到了一起，且越聊越投机。

在国外，政府采购方面的立法和政策制定、监督和管理、采购任务的执行、合同的签订和管理、质疑和投诉的处理等等，在政府采购的方方面面，我们都能够看到许多公职律师或者合伙律师在为公共采购服务。律师们活跃政府采购各个领域里，举足轻重，大显身手。然而在国内，不论是政府采购的立法、监督还是执行，无论是立法机关还是各级政府总是拒律师于千里之外，尤其是掌握公共权力的职能部门总是惟恐律师揭穿了采购交易中的黑幕。在国内的政府采购领域里，我们很少看到有专业律师的身影。听了黄冬如的介绍，我非常惊讶，一个县级政府采购部门竟然有如此好的法律专业人才！我暗暗地钦佩。自从政府集中采购制度在我国试点到正式推行，前后接近10年的时间，由于存在一大批鱼目混珠的招标公司活跃在政府采购市场，他们没有接受过专业培训，不受任何法纪约束，却能长期依附于公共权力，施展浑身解数，不择手段地承揽货物、工程和服务方面的采购代理业务，从而导致我国公共采购市场屡屡发生黑箱操作，严重影响了各级政府采购中心统一执行公共采购的任务，致使我国的集中采购机构处境艰难。作为县级政府采购统一执行机构，他们的境况怎么样呢？这也是我非常关心的事情。

这几年，南海区党委和政府的主要领导非常重视国家制定的政府采购法律和政策，政府采购中心直接归属区政府领导，享有公共权力的区政府各职能部门即各采购人也很尊重集中采购机构，招标公司在南海区的公共采购市场中是没有任何舞台的，环境、交通、基础设施等工程基本上都纳入了区政府采购中心进行集中采购，高达8000万元的“BOT”项目也开始进入了政府采购中心进行统一采购。由于区党委和政府各部门严格执行我国政府采购法的规定，对政府采购的各项工作都非常重视，政府采购范围和操作规程与实施政府采购制度的国家和地区的一些制度已经比较接近，去年的政府采购规模接近四亿元，今年还将进一步扩大。除了政府采购范围的不断增大，采购中心还将工作重点放在制度建设、采购队伍素质培养、信息化管理等方面，确立了“高效南海，阳光采购”的服务宗旨和“公开透明、公平竞争、公正信用”的服务承诺。采购中心的10名工作人员平均年龄28岁，均系本科以上学历，都是通过公开招考方式录用的。前不久，采购中心还通过了ISO9001-2000标准化认证，今年的计划是让所有的员工参加全国采购师资格统一考试。这时，我才恍然大悟，原来黄主任携带那么多培训教材上飞机是为了这个原因。听了他的一番介绍，我不禁对当地党委和政府的主要领导肃然起敬。三个小时的飞行时间在愉快的聊天中不知不觉地过去了。下了飞机，接我们的车子已早早等在那里。可是黄冬如主任盛情邀请我们到他们采购中心参观，指导他们的工作。听了他在飞机上的介绍，虽说不在计划内，但我还真有些迫不及待要到他们那里印证一下虚实。故我和马海涛老师决定先到他们采购中心看看。

走进宽敞明亮的政府采购中心办公大楼，参观了一层、二层和三层，采购一部、采购二部、综合信息部、开标大厅、专家评审室、网络监控室、会议室、接待室、娱乐休息室等，现代化的办公设施和环境的确让我有些目瞪口呆。一个个年轻的职员正在分工明确的业务科室忙碌着，处处洋溢着青春的气息和蓬勃向上的精神。从中我似乎看到了我国政府采购事业的春天。出于职业的原因，初步满足了眼福后，我更为关注的还是采购中心的制度建设。这时，采购中心的刘祝贻副主任给我送来了一套佛山市南海区政府采购中心ISO9000-2000标准化管理手册和区采购中心ISO9000-2000政府采购业务模板，其中包括各业务科室的质量管理目标、主任和副主任以及项目负责人的职责分工和行为规范、工作人员的行为规范、公开招标等各种采购方式和采购程序的操作规程、标准政府采购合同范本、相关法律法规和行政规章汇编、各类政府采购法律文书，等等。浏览了半个多小时，看不出存在什么问题。我在想，是否可以要求查看一下他们的政府采购卷宗？因为一本采购卷宗能够全面反映一次政府采购的整个过程，从中可以看出采购行为是否规范和管理是否科学等问题。国际上的政府采购制度，对于卷宗中的采购文件要求非常严格，如果欠缺一些要件，就可以全盘否定一次政府采购活动。也许是同行的原因，黄冬如主任似乎看出了我的心思。他主动带我们去查看他们的政府采购卷宗。档案室占地约有100平方米，一排排整齐有序的架子上摆满了装订整洁的卷宗，我随机抽取了几本2005年的政府采购卷宗，认真地研究起来，几乎每本卷宗里都有回访调查表，让我的眼睛为之一亮。没有想到他们将司法实践中的回访制度也用到了政府采购领域。看完几本公开招标和邀请招标的卷宗后，我将视线移到了竞争性谈判的采购卷宗。近两年，竞争性谈判采购方式在我国公共采购领域里广泛应用。但法律规定这种方式的适用情形存在很大的弹性，操作程序更是问题多多。2004年7月，我偕同一家供应商参加北京一家招标公司代理某部委的一起竞争性谈判的政府采购活动，谈判文件显示按照我国政府采购法的规定执行，但采购信息事先没有通过权威媒体公示，谈判的次数几乎不受约束，参与人员仅在其中一次的谈判笔录上签字，供应商最终报价时，招标公司没有当众启封供应商的最终报盘文件，也没有第三者在场的开盘见证记录，质疑供应商承诺最终报盘文件被招标公司毁灭了。事后，招标公司反而倒咬一口，说该供应商是在诬陷，侵害其名誉权。类似案件在实践中非常多，由于法律没有具体规定，相关的行政规章也没有竞争性谈判的任何规定，各地采取竞争性谈判的做法参差不齐。因而这一次，我格外关注南海区政府采购中心在选择这种采购方式的操作规程。我又随机抽取了这种采购方式的一本卷宗，看到了他们选择这种采购方式之前进行了大量的市场调查，事先获得了监管部门的行政许可，在国家权威媒体上进行了采购信息公开披露，每次开启供应商的报盘文件都有公众见证，每次谈判的采购记录非常齐全，均有各参加人员的签字，等等。我又拿来他们区政府采购中心制定的《竞争性谈判管理标准》，与竞争性谈判采购卷宗中的内容进行一一对照查看，彼此之间，几乎都能够相互印证。

短短两个小时的考察结束了。夜深了，人也静了，静得仿佛能听得到脉膊的跳动。我躺在宾馆的床上怎么也睡不着，思绪如水银般一发不可收拾。我在回想着白天所见到的一切，南海区政府采购中心搞得有声有色，给我们带来了巨大的启示。我认为，这一切都与当地党委和政府主要领导的重视和呵护是分不开的。在介绍采购中心制度建设和管理机制时，黄冬如主任多次向我提到采购中心是比照我国香港地区的政府采购制度执行的。我们知道，香港已经加入了WTO《政府采购协定》，政府采购的基本原则、采购范围、监督和执行、质疑投诉等方面的制度与实施政府采购制度的国家和地区已经接轨，与美国、韩国等国家一样，香港地区也在实施集中采购制度，他们的政府采购制度中没有专门以营利为目的的招标公司或者类似的以私利为目的的代理企业。前不久听说北京某区领导决定撤销政府采购中心，将货物、工程和服务全部委托给社会中介机构也就是招标公司代理采购。这是一个令人深思的问题，其做法显然有悖于我国法律规定。南海区政府采购中心作为一个县级的集中采购执行机构，能够逐渐与国际上的政府采购规则接轨，对货物、工程和服务这三类采购对象进行统一采购，并建立健全规范化的集中采购制度，这不能不令其它省市党委和政府主要领导反思。同时，我认为，南海区的政府采购能够严格执行统一采购制度，将为我国其它省市的集中采购制度带来积极的影响，使各级政府集中采购制度走向健康的发展轨道。为了有效地执行我国的集中采购制度，为各级政府采购中心保驾护航，从而与国际上的政府采购制度接轨，现行的招标投标法必须废止，将其内容纳入到政府采购法律制度中，与此同时，必须修改我国现行的政府采购法，明确规定各级政府采购中心为我国各级政府及其所属机构、各事业单位、各团体组织等采购人统一采购货物、工程和服务的法定执行机构。

渐渐的东方已泛出鱼肚白，一缕淡淡柔柔的曙光透过窗帘洒进了屋子，使人感觉暖洋洋的很舒服。我将头扭向窗外直视着它。又是一个崭新的日子！不论昨天如何，每天新一轮的太阳都会准时升时，周而复始，永恒不变！



谷辽海

2006年3月12日星期日于北京